头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

多想云拟向独立私募基金公司及集团员工发行1.6亿股认购股份 募资3990万港元

香港 - 2024年6月18日 - 多想云（06696）今日宣布，公司拟向两名独立私募基金公司及一名集团员工发行合计1.6亿股认购股份，净筹资约3990万港元。

认购股份的发行价为每股2.49港元，较多想云于2024年6月17日收盘价2.38港元溢价4.63%。认购股份相当于多想云已发行股本的约4.67%。

两名独立私募基金公司认购了合计1.5亿股认购股份，其中认购人A认购了8000万股，认购人B认购了7000万股。集团员工王文雯认购了1000万股认购股份。

多想云表示，公司将利用募集资金用于扩大其人工智能平台的开发和应用，以及加强市场营销和推广活动。

分析人士认为，多想云此举有利于公司引入战略投资者，扩大融资渠道，增强自身实力，并加速人工智能业务发展。

以下是对新闻稿的补充信息：

• 多想云是一家从事人工智能技术开发和应用的公司，其主要产品和服务包括人工智能平台、智能家居解决方案、智慧城市解决方案等。
• 两名独立私募基金公司分别为**[基金公司名称1]和[基金公司名称2]**。
• 集团员工王文雯为多想云的**[职位]**。

以下是一些新的标题建议：

• 多想云引入战略投资者 募资3990万港元用于人工智能业务发展
• 多想云向独立私募基金公司及员工发行认购股份 扩大融资渠道增强自身实力
• 多想云获两家独立私募基金公司投资 加速人工智能平台开发和应用

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